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avalumab Novimmune 在欧洲提交 HLH 药物 Emapalumab 的上市请求

来源:网络 2021年05月02日 05:54   作者:fashion ag亚游论坛 瑞士 死亡率

PharmaTimes 日前报导,瑞士生物技术公司 Novimmune 在欧洲提交了其先导化合物 Emapalumab 的上市请求,该药物旨在用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)。

这种疾病被归类为孤儿病,是恶性炎症的一种临床综合征,病因源于干扰素γ的发作量较高,特点是会发作严峻的高铁蛋白血症、发热、严峻血球削减、凝血缺点及器官肿大。HLH 作为一种宗族性常染色体隐性妨碍或作为一种取得性反应性疾病呈现。前者一般呈现在儿科患者中,假如不医治将会是丧命的,即便选用现在最好的医治,也有 40% 的死亡率。

这种病的继发方式一般在生命的后期呈现,也与显着的死亡率相关。Emapalumab 是由 Novimmune 发现并开发的一种全人源、抗干扰素γ单克隆抗体,其能够中和 IFNγ的生物活性,从而为这种疾病供给了首个靶向疗法。

Novimmune 主席兼首席执行官 Holdener 表明:「这款药物上市请求的提交关于患有 HLH 的儿童来说是一件非常重要的事情,由于这代表了 Emapalumab 未来在欧洲的上市向前迈进了一大步。」该公司现在正在把 Emapalumab 的全球商业化及开发权出售给瑞士 Orphan Biovitrum,这笔买卖有望第三季度完结。

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